DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL

Kiedy nie stosować leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL:

• jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• jeśli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia i/lub pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na światło słoneczne) podczas przyjmowania ketoprofenu (niesteroidowego leku przeciwzapalnego) lub fibratów (leków stosowanych w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi);
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości wrzody trawienne, krwawienia z żołądka lub jelit lub przewlekłe problemy z trawieniem (np. niestrawność, zgaga);
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit, lub perforacje z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ stosowanych w leczeniu bólu;
• jeśli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
• jeśli pacjent jest ciężko odwodniony (nadmierna utrata płynów z organizmu) z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów;
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy związane z alergią;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca), jak również zatrzymywanie płynów, lub jeśli którykolwiek z powyższych problemów wystąpił u pacjenta w przeszłości;
• jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne lub występuje u niego zmniejszone nawodnienie i zmniejszona objętość krwi spowodowane nadmierną utratą płynów (np. zbyt częste oddawanie moczu, biegunka lub wymioty);
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, przebyty udar lub podejrzenie, że pacjent należy do grupy ryzyka związanego z tymi stanami (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu). W takich przypadkach przed zastosowaniem leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie takich leków jak DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku: istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; 
• u kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu niepłodności (DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może zaburzać płodność i nie należy stosować go u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności); 
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi;
• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zaburzenia układu immunologicznego wpływające na tkankę łączną);
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli u pacjenta występują lub występowały inne choroby dotyczące żołądka lub jelit;
• jeśli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienia, np. doustne leki steroidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (leki z grupy SSRI, np. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna. W takich przypadkach przed przyjęciem leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL należy skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o podaniu dodatkowego leku osłonowego (np. mizoprostolu lub leków hamujących wytwarzanie soku żołądkowego);
• jeśli u pacjenta występuje astma oraz przewlekły nieżyt błony śluzowej nosa, przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipy w nosie, ryzyko wystąpienia uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub leki z grupy NLPZ jest wyższe niż u reszty populacji. Podanie tego leku może spowodować wystąpienie napadów astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy i/lub leki z grupy NLPZ.

Dzieci i młodzież

Nie badano stosowania leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL u dzieci i młodzieży. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku i dlatego nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Lek DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, również dostępnych bez recepty, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektórych leków nie należy stosować równocześnie z lekiem DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL, a w przypadku innych leków może być konieczna zmiana dawkowania w związku z jednoczesnym przyjmowaniem leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL.

Należy zawsze poinformować lekarza, stomatologa lub farmaceutę w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniżej podanych leków jednocześnie z lekiem DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL:

Nie zaleca się równoczesnego stosowania:

• kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnychwarfaryny, heparyny lub innych leków przeciwdziałających wystąpieniu zakrzepów
• litu stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju
• metotreksatu stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka
• pochodnych hydantoiny i fenytoiny stosowanych w leczeniu padaczki
• sulfametoksazolu stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych

Równoczesne stosowanie, które wymaga zachowania ostrożności:

• inhibitory ACE, leki moczopędne, leki beta-adrenolityczne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca
• pentoksyfilina i oksypentyfilina stosowane w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej
• zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych
• antybiotyki aminoglikozydowe stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• chlorpropamid i glibenklamid stosowane w leczeniu cukrzycy

Równoczesne stosowanie wymagające szczególnego rozważenia:

• antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• cyklosporyna i takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz w transplantacjach
• streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne tzn. leki stosowane do rozpuszczania skrzepów
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
• digoksyna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
• mifepryston stosowany do farmakologicznego zakończenia ciąży
• leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi.
• tenofowir, deferazyroks, pemetreksed.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przyjmowaniem leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL z jedzeniem i piciem

Tabletki leku należy połykać, popijając wystarczającą ilością wody.  Przyjmowanie tabletek z jedzeniem umożliwia zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących żołądka lub jelit. Jednakże, w przypadku ostrego bólu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, np. co najmniej 30 minut przed posiłkiem, co umożliwi szybsze rozpoczęcie działania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie należy przyjmować leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Lek DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ lek DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może być dla niej nieodpowiedni.

Należy unikać stosowania leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży. Leczenie na każdym etapie ciąży powinno być prowadzone wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie zaleca się stosowania leku DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL w przypadku prób zajścia w ciążę lub badania niepłodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub senność. W przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Lek DEKSKETOPROFEN PENSAVITAL zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu’.