IBUPROFENO PENSAVITAL

No tome IBUPROFENO PENSAVITAL

• Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Entre los síntomas de las reacciones alérgicas pueden incluirse hinchazón de párpados, labios, lengua o garganta. 
• Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica (como broncoespasmo [rigidez de los músculos pulmonares que puede causar asma o dificultad para respirar], ataques de asma, secreción nasal, inflamación de las vías respiratorias, reacciones cutáneas o hinchazón imprevista) tras la toma de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro analgésico similar (AINE), o sufre un trastorno de naturaleza desconocida que afecta a la formación de la sangre.
• Si sufre una úlcera gástrica/duodenal recurrente (úlcera péptica) o sangrado (al menos dos episodios distintos de úlcera o sangrado confirmados), o presentar antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento previo con AINE o padece cualquier hemorragia activa (incluida hemorragia cerebral).
• Si padece una afección hepática, renal o cardíaca grave.
• Si presenta deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• Si padece alcoholismo crónico (con una ingesta de 14 a 20 bebidas alcohólicas/semana o más).
• Si es un niño o niña menor de 12 años o un adolescente con un peso corporal inferior a 40 kg.
• Si está en el último trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IBUPROFENO PENSAVITAL.

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima eficaz para controlar los síntomas durante el periodo de tratamiento más breve posible. 

Hable del tratamiento con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IBUPROFENO PENSAVITAL si:

• Padece lupus eritematoso sistémico (LES, conocido a menudo como lupus) o enfermedad del tejido conjuntivo (enfermedad autoinmune que afecta al tejido conjuntivo), o tiene o ha tenido una enfermedad gastrointestinal (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que su estado de salud podría empeorar.
• Padece alguna enfermedad hereditaria relacionada con la formación de la sangre (p. ej., porfiria aguda intermitente). 
• Tiene insuficiencia hepática o renal.
• Acaba de someterse a una intervención quirúrgica importante. 
• Padece rinitis alérgica estacional, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ya que existe el riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden presentarse como ataques de asma (el conocido como asma alérgico), angioedema o edema de Quincke (hinchazón rápida) o urticaria. 
• Está deshidratado.
• Presenta una infección (ver a continuación la sección «Infecciones»).

Efectos sobre el tubo digestivo 

Evitar el uso combinado de IBUPROFENO PENSAVITAL con otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se considere inhibidor de la enzima ciclooxigenasa-2 (inhibidor de COX-2).

Hemorragia del tubo digestivo, úlceras y perforaciones gastrointestinales

Se han notificado hemorragias del tubo digestivo, úlcera y perforaciones gastrointestinales con todos los AINE, que en ocasiones fueron mortales. Estas se produjeron en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia previos o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.

El riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de la dosis de AINE así como en los pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con complicaciones de hemorragia o perforación (ver sección 2 «No tomar IBUPROFENO PENSAVITAL»), y en los pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deberán iniciar el tratamiento a la dosis más baja disponible.

Para estos pacientes, así como para aquellos que requieran tratamiento complementario con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, se recomienda un tratamiento combinado con medicamentos protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).

Si tiene antecedentes de efectos adversos que afectaran al tubo digestivo, especialmente si es una persona de edad avanzada, póngase en contacto con un médico si presenta síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), en particular al comienzo del tratamiento.

Se recomienda precaución si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticoesteroides por vía oral, anticoagulantes (medicamentos que diluyen la sangre) como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos como la depresión) o inhibidores de la agregación de plaquetas como el ácido acetilsalicílico (ver sección 2 «Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSAVITAL»).

Si aparece hemorragia o úlcera gastrointestinal durante el tratamiento con IBUPROFENO PENSAVITAL, este se interrumpirá y se consultará con un médico. 

Efectos sobre el sistema cardiovascular

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o de ictus, en especial si se toma a dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Hable del tratamiento con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IBUPROFENO PENSAVITAL si:

• Tiene problemas de corazón como insuficiencia cardíaca o angina de pecho (dolor en el pecho), o ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de baipás, arteriopatía periférica (problemas de circulación sanguínea en las piernas o pies debido a estrechamiento o bloqueo de las arterias) o cualquier tipo de ictus (como «microictus» o accidente isquémico transitorio «AIT»).
• Tiene la presión arterial alta, diabetes o colesterol alto, tiene antecedentes familiares de cardiopatía o ictus o es fumador.

Efectos renales

Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con una deshidratación importante, ya que existe riesgo de insuficiencia renal especialmente en niños deshidratados, adolescentes o personas de edad avanzada.

Al igual que ocurre con otros AINE, la administración prolongada de ibuprofeno ha provocado necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. Se ha observado toxicidad renal también en aquellos pacientes en los que las prostaglandinas renales ejercen un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, el tratamiento con un AINE puede provocar una reducción dependiente de la dosis de la síntesis de prostaglandinas y, como consecuencia, del flujo sanguíneo renal, causando insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de este tipo de reacciones son aquellos que presentan una disminución de la función renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática o los que están tomando diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) así como las personas de edad avanzada. La interrupción del tratamiento con AINE suele ir acompañada de la recuperación del estado previo al tratamiento.

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno. Deje de tomar IBUPROFENO PENSAVITAL y acuda inmediatamente al médico si presenta cualquier tipo de erupción cutánea, lesiones de las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

Se aconseja no tomar IBUPROFENO PENSAVITAL durante la infección de varicela.

Infecciones

IBUPROFENO PENSAVITAL puede ocultar algunos síntomas de una infección como la fiebre y el dolor. Por tanto, es posible que la administración de IBUPROFENO PENSAVITAL retrase el tratamiento adecuado para la infección, lo que puede suponer un aumento del riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía causada por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección se mantienen o empeoran póngase en contacto inmediatamente con su médico.

Trastornos respiratorios y reacciones de hipersensibilidad 

Se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda en muy raras ocasiones (p. ej., choque anafiláctico). Ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad tras la toma o administración de IBUPROFENO PENSAVITAL, se deberá suspender el tratamiento de inmediato y consultar a un médico. El personal sanitario tomará las medidas médicas oportunas en función de los síntomas.

Efectos hematológicos

El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Se vigilará de cerca a los pacientes que presenten una alteración de la coagulación de la sangre.

Durante el uso prolongado de IBUPROFENO PENSAVITAL será necesario un control regular de las pruebas de función hepática y renal y del hemograma.

Si está tomando IBUPROFENO PENSAVITAL antes de una intervención quirúrgica, es necesario que consulte o informe a su médico o dentista.

LES y enfermedad mixta del tejido conjuntivo

En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conjuntivo puede producirse un aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver a continuación y sección 4.8).

Meningitis aséptica

Se ha observado meningitis aséptica en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con ibuprofeno. Aunque es más probable que se produzca en los pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conjuntivo relacionadas, también se ha notificado en pacientes sin enfermedad crónica subyacente.

En aquellos casos en que se notifiquen trastornos oculares durante el tratamiento con ibuprofeno, se suspenderá dicho tratamiento y se someterá a los pacientes a un examen ocular.

Cuando se utilizan AINE, las reacciones adversas, en especial aquellas que afectan al tubo digestivo o al sistema nervioso central, pueden verse aumentadas debido al consumo simultáneo de alcohol.

Personas de edad avanzada

En los pacientes de edad avanzada, se notifican efectos adversos con mayor frecuencia tras el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, en especial hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que en algunos casos pueden ser potencialmente mortales. Por este motivo es necesaria una vigilancia médica especialmente estricta en este grupo de pacientes.

Niños y adolescentes

Existe riesgo de insuficiencia renal en los adolescentes que presentan deshidratación.

Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSAVITAL

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

IBUPROFENO PENSAVITAL puede afectar o verse afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• Digoxina, fenitoína y litio: el uso combinado de IBUPROFENO PENSAVITAL con digoxina (utilizada para fortalecer el corazón), fenitoína (utilizada para tratar las convulsiones y la epilepsia) o litio (utilizado para tratar, por ejemplo, la depresión) puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre. Será necesario el control de los niveles séricos de litio. También se recomienda el control de los niveles séricos de digoxina y fenitoina.
• Anticoagulantes (es decir, fármacos que diluyen la sangre y evitan la coagulación, como ácido acetilsalicílico, warfarina o ticlopidina). Los AINE pueden potenciar los efectos de anticoagulantes como la warfarina.
• Diuréticos (comprimidos para aumentar la eliminación de orina) y medicamentos para la presión arterial alta, como por ejemplo, inhibidores de la ECA, beta-bloqueantes y antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La administración combinada de IBUPROFENO PENSAVITAL con diuréticos ahorradores de potasio (un tipo de comprimidos que se utilizan para orinar) puede dar lugar a un aumento de los niveles de potasio en sangre. Por lo tanto, se recomienda el control de los niveles séricos de potasio.
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captoprilo, beta-bloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán): IBUPROFENO PENSAVITAL puede reducir el efecto de los inhibidores de la ECA (utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de la presión sanguínea). Por otro lado, durante su uso combinado, aumenta el riesgo de disfunción renal.
• Colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol) utilizada en asociación con IBUPROFENO PENSAVITAL puede reducir la absorción de este último a través del tubo digestivo. No obstante, se desconoce el significado clínico de este efecto.
• Otros analgésicos: El uso combinado de IBUPROFENO PENSAVITAL con otros antiinflamatorios y analgésicos del grupo de los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 (p. ej., celecoxib), puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal.
• Los inhibidores de la agregación plaquetaria y algunos antidepresivos (como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS) pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Metotrexato: la administración de IBUPROFENO PENSAVITAL 24 horas antes o después de la administración de metotrexato (utilizado para el tratamiento de algunos tipos de cánceres o del reumatismo) puede provocar un aumento de las concentraciones de metotrexato y, en consecuencia, de sus efectos adversos.
• La ciclosporina y el tacrolimus pueden dañar los riñones.
• Probenecib o sulfinpizarona: los medicamentos que contienen probenecib o sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota) puede retrasar la excreción del ibuprofeno. Esto puede hacer que IBUPROFENO PENSAVITAL se acumule en el organismo, provocando un aumento de sus efectos adversos.
• Sulfonilurea: durante el uso combinado de IBUPROFENO PENSAVITAL y sulfonilurea (medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes), se recomienda el control de los niveles de glucemia como medida de precaución.
• Zidovudina: hay pruebas que sugieren un mayor riesgo de hemartrosis (acumulación de sangre en las articulaciones) y moretones (hematomas) en pacientes hemofílicos VIH positivos que toman zidovudina (fármaco antiviral utilizado para tratar las infecciones por VIH) junto con ibuprofeno.
• Antibióticos del grupo de las quinolonas: el riesgo de crisis epilépticas (convulsiones) puede aumentar cuando se toman a la vez antibióticos del grupo de las quinolonas, como la ciprofloxacina, e ibuprofeno.
• Aminoglucósidos: el uso combinado de IBUPROFENO PENSAVITAL con aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) y AINE puede reducir la excreción de estos antibióticos.
• Voriconazol y fluconazol (inhibidores del citocromo CYP2C9) utilizados para las infecciones fúngicas: puesto que estos fármacos pueden aumentar el efecto del ibuprofeno, se debe considerar una reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se administra a dosis altas con voriconazol o fluconazol.
• Ginkgo biloba (medicamento a base de extractos de hierbas) puede aumentar el riesgo de hemorragias con los AINE.
• Mifepristona: el uso combinado de mifepristona con otros antiinflamatorios y analgésicos del grupo de AINE (p. ej., ibuprofeno) puede reducir el efecto de la mifepristona.
• Medicamentos para el tratamiento de las inflamaciones (corticoesteroides) debido al aumento del riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.

Otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con IBUPROFENO PENSAVITAL. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar IBUPROFENO PENSAVITAL con otros medicamentos.

Toma de IBUPROFENO PENSAVITAL con alcohol

El alcohol puede aumentar los efectos adversos de IBUPROFENO PENSAVITAL, en especial de aquellos que afectan al sistema nervioso y al tubo digestivo. Preferiblemente no consuma alcohol durante el tratamiento con IBUPROFENO PENSAVITAL.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No tome IBUPROFENO PENSAVITAL si está en el último trimestre de embarazo, ya que esto podría perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede causar problemas renales y cardíacos al bebé durante el desarrollo. También puede afectar a su predisposición y la de su bebé a las hemorragias y hacer que el parto se retrase o sea más largo de lo previsto. No debe tomar IBUPROFENO PENSAVITAL durante los 6 primeros meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por el médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras está intentado quedarse embarazada, deberá utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO PENSAVITAL puede provocar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) del corazón del bebé. Si se necesita tratamiento durante un periodo superior a unos días, es posible que su médico recomiende controles adicionales.

Lactancia

Solo una pequeña cantidad de ibuprofeno pasa a la leche materna y, de hecho, no es necesario interrumpir la lactancia durante tratamientos a corto plazo con la dosis recomendada para la fiebre o el dolor. Sin embargo, si se prescriben tratamientos más prolongados o con dosis más altas, se debe considerar una interrupción temprana de la lactancia.

Fertilidad

El ibuprofeno puede hacer que le resulte más difícil quedarse embarazada. Informe a su médico si está pensando en quedarse embarazada o si tiene problemas para hacerlo.

Conducción y uso de máquinas

En general, el ibuprofeno no altera, o lo hace de forma poco significativa, la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, dado que con dosis más altas pueden producirse efectos adversos en el sistema nervioso central, como cansancio y mareos, en casos individuales puede verse afectada su capacidad de reacción y de participación activa en el tráfico rodado, así como para manejar maquinaria pesada. Esto ese especialmente importante si se combina con alcohol.

IBUPROFENO PENSAVITAL contiene lactosa

Si el médico le ha dicho que es intolerante a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

IBUPROFENO PENSAVITAL contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, por lo que puede decirse que está esencialmente «exento de sodio».