布洛芬 PENSAVITAL

如果出现以下情况，请勿服用布洛芬 PENSAVITAL：

• 对布洛芬或本药品的任何其他成分（见第 6 节）过敏。过敏反应的症状可能包括眼睑、嘴唇、舌头或喉咙肿胀 
• 如果您曾在服用乙酰水杨酸或其他类似止痛药（非甾体抗炎药）后出现过敏反应（如支气管痉挛（肺部肌肉紧缩，可引起哮喘和气短）、哮喘发作、流鼻涕、呼吸道肿胀、皮肤反应或突然肿胀），您是否患有性质不明的血液再生障碍
• 复发性胃/十二指肠溃疡（消化性溃疡）或出血（至少 2 次不同的溃疡或出血确诊病例）既往接受过非甾体抗炎药治疗，有胃肠道出血或穿孔病任何活动性出血病史（包括脑出血）
• 患有严重的肝、肾或心脏疾病
• 严重脱水（是由呕吐、腹泻或液体摄入不足引起的）
• 长期酗酒（每周饮酒 14 至 20 杯或更多）
• 体重低于 40 kg 的 12 岁以下儿童或青少年
• 处于孕期后三个月

警告和注意事项

服用布洛芬 PENSAVITAL 前，请咨询医生或药剂师。

通过使用最低有效剂量，在尽可能短的治疗时间内控制症状，可将不良反应降至最低。 

如果出现以下情况，在服用布洛芬 PENSAVITAL 之前，请与医生或药剂师讨论治疗方法：

• 患有系统性红斑狼疮（SLE，有时又称狼疮）或结缔组织病（一种影响结缔组织的自身免疫性疾病） 患有或曾经患有胃肠道疾病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病），病情可能会恶化
• 患有某些遗传性造血疾病（如急性间歇性卟啉症） 
• 肝肾功能减退
• 最近进行了大手术 
• 患有花粉症、鼻息肉或慢性阻塞性呼吸道疾病的人，因为过敏反应的风险会增加。过敏反应可能表现为哮喘发作（所谓的镇痛性哮喘）、昆克水肿（快速肿胀）或荨麻疹 
• 脱水
• 受到感染—请参阅下文“感染”部分。

对胃肠道的影响 

布洛芬 PENSAVITAL 应避免与另一种非甾体抗炎药 (NSAID)，即所谓的 COX-2 抑制剂（环氧化酶-2 抑制剂）同时使用。

消化道出血、溃疡和穿孔

据报道，所有非甾体抗炎药都会引起消化道出血、溃疡和穿孔，有时会导致致命后果。这些症状发生在治疗期间的任何时间，无论之前是否有前驱症状或严重胃肠道史。

随着非甾体抗炎药物剂量的增加，胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险也会增加，有溃疡病史的患者，尤其是有出血或穿孔并发症的患者（参见第 2 节“请勿服用 IBUPROFENE PENSAVITAL”）和老年患者的风险更高。这些患者应从最低剂量开始治疗。

对于这些患者以及需要额外使用小剂量乙酰水杨酸或其他可能会增加胃肠道疾病风险的药物治疗的患者，应考虑与保护性药物（如米索前列醇或质子泵抑制剂）联合治疗。

如果您有影响胃肠道的副作用病史，尤其是老年人，如果您出现不寻常的腹部症状（尤其是胃肠道出血），应联系医生，特别是在治疗开始时。

如果您还在服用其他可能会增加溃疡或出血风险的药物，如口服皮质类固醇、华法林等抗凝血剂（血液稀释剂）、选择性血清素再摄取抑制剂（用于治疗包括抑郁症在内的精神疾病）或乙酰水杨酸等血小板聚集抑制剂，请谨慎服用（参见第 2 节“其他药物和布洛芬PENSAVITAL”）。

如果在使用布洛芬 PENSAVITAL 治疗期间出现出血或胃肠道溃疡，必须停止治疗并咨询医生。 

对心血管系统的影响

布洛芬等消炎/止痛药可能会略微增加心脏病发作或中风的风险，尤其是在大剂量使用时。切勿超过建议剂量或疗程。

如果出现以下情况，请您应该在服用布洛芬 PENSAVITAL 前与医生或药剂师讨论治疗方案：

• 有心脏问题，包括心力衰竭和心绞痛（胸痛），或心脏病发作、搭桥手术、外周动脉疾病（因动脉狭窄或阻塞导致腿部或足部血液循环不良）或任何类型的中风（包括“小中风”或短暂性缺血性发作“TIA”）。
• 患有高血压、糖尿病或高胆固醇，有心脏病或中风家族史，或吸烟。

对肾脏的影响

严重脱水的患者开始使用布洛芬治疗时应谨慎。特别是脱水的儿童、青少年和老年人，有可能出现肾功能损害。

与其他非甾体抗炎药一样，长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾脏病变。在肾前列腺素在维持肾灌注方面发挥代偿作用的患者中，也观察到肾毒性。在这些患者中，服用非甾体抗炎药可能会导致前列腺素形成的剂量依赖性减少，继而导致肾血流量减少，从而可能导致肾功能衰竭。肾功能受损、心力衰竭、肝功能异常、服用利尿剂和 ACE 抑制剂的患者以及老年人发生这种反应的风险更高。停止非甾体抗炎药治疗后，通常会恢复到治疗前的状态。

皮肤反应

有报告称布洛芬治疗会引起严重的过敏反应。如果出现皮疹、粘膜损伤、水泡或其他过敏症状，请停止服用布洛芬 PENSAVITAL，并立即就医，因为这些可能是非常严重的皮肤反应的先兆。请参见第 4 节。

在水痘感染期间，应避免使用布洛芬 PENSAVITAL。

感染

布洛芬 PENSAVITAL 可能会掩盖发烧和疼痛等感染症状。因此，布洛芬 PENSAVITAL 可能会延误对感染的适当治疗，从而导致增加并发症的风险。在由细菌引起的肺炎和与水痘有关的细菌性皮肤感染中也观察到了这种情况。如果您在感染期间服用此药，而感染症状持续或恶化，请立即咨询医生。

呼吸系统疾病和超过敏反应 

极少观察到严重的急性超过敏反应（如过敏性休克）。在服用/使用布洛芬 PENSAVITAL 后，一旦出现超过敏反应迹象，应停止治疗并咨询医生。医务人员必须根据症状采取必要的医疗措施。

血液影响

布洛芬可能会暂时抑制血小板功能（血小板聚集）。因此，必须对患有凝血障碍的患者进行密切监测。

在长期服用布洛芬 PENSAVITAL 期间，需要定期监测肝功能检查、肾功能检查和血细胞计数。

如果在手术前服用布洛芬 PENSAVITAL，必须咨询/告知医生或牙医。

系统性红斑狼疮和混合性结缔组织病

系统性红斑狼疮 (LES) 和混合性结缔组织疾病患者发生无菌性脑膜炎的风险可能会增加（见下文和第 4.8 节）。

无菌性脑膜炎

在接受布洛芬治疗的患者中极少出现无菌性脑膜炎。虽然系统性红斑狼疮和相关结缔组织疾病患者可能更容易患上这种疾病，但也有报道称没有潜在慢性疾病的患者也会患上这种疾病。

在布洛芬治疗期间报告眼睛不适的患者应停止治疗并接受眼科检查。

使用非甾体抗炎药时，同时饮酒可能会增加不良反应，尤其是影响胃肠道或中枢神经系统的不良反应。

老年人

在老年患者中，使用非甾体抗炎药后副作用的发生率更高，尤其是胃肠道出血和穿孔，在某些情况下可能危及生命。因此，必须对老年患者进行特别严密的医疗监护。

儿童和青少年

脱水的青少年有可能出现肾功能损害。

其他药物和布洛芬 PENSAVITAL

如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，请告知医生或药剂师。

布洛芬 PENSAVITAL 可能影响其他药物或受其他药物影响。例如

• 地高辛、苯妥英和锂：布洛芬 PENSAVITAL 与地高辛（用于增强心脏功能）、苯妥英（用于治疗惊厥/癫痫）或锂（用于治疗抑郁症等）联合使用可能会增加这些药物在血液中的浓度。必须监测血清锂含量。建议监测血清地高辛和苯妥英水平。
• 抗凝剂（即稀释血液/防止凝血的药物，如乙酰水杨酸、华法林、噻氯匹定）。非甾体抗炎药可增强华法林等抗凝血剂的作用。
• 利尿剂（水片）和治疗高血压的药物：例如 ACE 抑制剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素 II 受体拮抗剂。同时服用布洛芬 PENSAVITAL 和保钾利尿剂（一种尿片）可能会导致血钾水平升高。因此建议监测血清钾水平。
• 降血压的药物（ACE 抑制剂，如卡托普利；β-受体阻滞剂，如阿替洛尔，血管紧张素 II 受体拮抗剂，如洛沙坦）：布洛芬 PENSAVITAL 可能会降低 ACE 抑制剂（用于治疗心力衰竭和血压）的效果。另外，联合用药还会增加肾功能障碍的风险。
• Colestiramina（一种用于降胆固醇的药物）与布洛芬 PENSAVITAL 合并使用可能會减少布洛芬 PENSAVITAL 在胃肠道的吸收。但其临床意义尚不清楚。
• 其他止痛药布洛芬 PENSAVITAL 与其他 NSAID 类消炎止痛药（包括 COX-2 抑制剂，如塞来昔布）联合使用可能会增加胃肠道溃疡和出血的风险。
• 血小板聚集抑制剂和某些抗抑郁药（选择性血清素再摄取抑制剂/SSRI）可能会增加胃肠道出血的风险。
• 甲氨蝶呤：在服用甲氨蝶呤（用于治疗某些类型的癌症或风湿病）前后 24 小时内服用布洛芬PENSAVITAL，可能会导致甲氨蝶呤浓度升高，副作用增加。
• 环孢素和他克莫司可能会损害肾脏。
• 丙磺舒或磺吡酮：含有丙磺舒或磺吡酮（用于治疗痛风）的药物可能会延迟布洛芬的代谢。这会导致布洛芬 PENSAVITAL 在体内蓄积，增加其副作用。
• 磺脲类药物：在联合使用布洛芬 PENSAVITAL 和磺脲类药物（用于治疗糖尿病的药物）期间，建议监测血糖水平，以防万一。
• 齐多夫定：有证据表明，HIV 阳性血友病患者在服用齐多夫定（一种用于治疗 HIV 感染的抗病毒药物）和布洛芬的同时，发生血肿（关节积血）和瘀伤（血肿）的风险较高。
• 喹诺酮类抗生素：同时服用环丙沙星和布洛芬等喹诺酮类抗生素可能会增加惊厥发作（抽搐）的风险。
• 氨基糖苷类药物：布洛芬 PENSAVITAL 与氨基糖苷类药物（一种抗生素）和非甾体抗炎药联合使用可能会减少氨基糖苷类药物的代谢。
• 用于治疗真菌感染的伏立康唑和氟康唑（CYP2C9 抑制剂），因为布洛芬的作用可能会增加。应考虑减少布洛芬的剂量，尤其是在大剂量布洛芬与伏立康唑或氟康唑同时使用时。
• 银杏叶（一种草药）可能会增加非甾体抗炎药的出血风险。
• 米非司酮：米非司酮与其他消炎药和非甾体抗炎镇痛药（如布洛芬）同时使用可能会降低米非司酮的效果。
• 治疗炎症的药物（皮质类固醇），因为会增加胃肠道溃疡或出血的风险。

某些其他也可能會影响布洛芬 PENSAVITAL 的治疗。因此，在将布洛芬 PENSAVITAL 与其他药物一起使用之前，请务必征求医生或药剂师的意见。

布洛芬 PENSAVITAL 与酒精同服药物

酒精会增加布洛芬 PENSAVITAL 的副作用，尤其是影响中枢神经系统和胃肠道的副作用。服用布洛芬 PENSAVITAL 期间最好不要饮酒。

妊娠期、哺乳期和计划生育

如果您已怀孕或正在哺乳，或认为自己可能怀孕或计划要孩子，请在服用此药前咨询医生或药剂师的建议。

妊娠期

如果您正处于妊娠的后 3 个月，请勿服用布洛芬 PENSAVITAL，因为它可能会伤害胎儿或在分娩时引起问题。可能会导致胎儿出现肾脏和心脏问题。它可能会影响您和胎儿的出血问题，并导致分娩时间比预期的晚或延长。除非绝对必要并在医生建议下，否则请勿在怀孕前 6 个月服用布洛芬 PENSAVITAL。如果您在此期间或计划怀孕期间需要治疗，应在尽可能短的时间内使用最低剂量。如果从怀孕 20 周起连续服用布洛芬 PENSAVITAL 超过几天，可能会引起胎儿肾脏问题，导致胎儿周围羊水过少（羊水过少症）或胎儿心脏血管（动脉导管）狭窄。如果需要治疗超过几天，医生可能会建议进行额外的监测。

哺乳期

只有少量布洛芬会进入母乳，因此在使用推荐剂量短期治疗发烧和疼痛期间，通常无需停止哺乳。但是，如果治疗时间较长或用药剂量较大，则应考虑尽早断奶。

计划生育

布洛芬会增加怀孕的难度。如果您计划怀孕或有怀孕问题，应告知医生。

驾驶车辆和设备操作

布洛芬一般不会或可忽略不计地影响驾驶车辆和设备操作的能力。不过，由于剂量较大时可能会对中枢神经系统产生疲劳和头晕等副作用，因此在个别情况下可能会影响反应能力以及积极参与交通和设备操作的能力。这一点在与酒精一起使用时尤为重要。

布洛芬 PENSAVITAL 含有乳糖。

如果医生告知您对某些乳糖不耐受，请在服药前咨询您的医生。

布洛芬 PENSAVITAL中含钠

这种药品每片薄膜衣片含钠少于 1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。